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Eccellente garanzia di qualità per l'industria farmaceutica

In questo modo potrete aumentare la sicurezza, la qualità e la tracciabilità della vostra produzione farmaceutica: le soluzioni RFID di Turck garantiscono coerenza nella gestione dei campioni e nelle azioni correttive e preventive.

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Gestione intelligente del CAPA tramite il monitoraggio dei campioni RFID per la garanzia della qualità farmaceutica

Quando si tratta di sicurezza, qualità e tracciabilità dei processi produttivi, quasi nessun altro settore ha requisiti così severi come quelli dell’industria farmaceutica.

L'ampia documentazione obbligatoria e molti altri requisiti legali devono essere sempre rispettati. I più alti standard di qualità sono quindi posti sulla qualità dei dati e sul tracciamento dei campioni. 

Gli organismi di regolamentazione come la FDA ispezionano senza preavviso i siti di produzione farmaceutica. Le azioni di contrasto in caso di violazioni normative vanno dalla cosiddetta FDA Warning Letter alla proibizione di un farmaco. Con prodotti medici sempre più complessi, le azioni correttive e preventive (CAPA) aiutano a garantire i più elevati standard di qualità nell'industria farmaceutica.
Le soluzioni di identificazione senza contatto basate su RFID consentono di mantenere elevati standard di sicurezza e una documentazione coerente senza lo sforzo e le fonti di errore tipiche dei sistemi manuali, sia negli impianti esistenti che in quelli nuovi.

I sistemi RFID di Turck garantiscono un monitoraggio coerente dei campioni e ottimizzano i processi di produzione. Garantiscono inoltre la conformità con la linea guida ICH Q10, che descrive i requisiti per un sistema di qualità farmaceutica completo e include anche i requisiti di buona pratica di fabbricazione (GMP). Ottieni trasparenza end-to-end con dati in tempo reale per garantire che la tua produzione sia sicura, efficiente e conforme agli standard.

Le tecnologie di automazione digitale di Turck massimizzano l'integrità dei dati. Sono quindi esclusi risultati fuori specifica. Qualità del prodotto riproducibile, azioni correttive e preventive sostenibili (CAPA) e GMP senza problemi!

Sicurezza: più CAPA grazie alle soluzioni digitali con RFID

Dal monitoraggio a prova di manomissione dei collegamenti dei tubi fino all'affidabile protezione del marchio: le potenti soluzioni digitali di Turck aumentano notevolmente l'efficienza delle azioni correttive e preventive. L'utilizzo di tecnologie all'avanguardia garantisce processi di produzione ottimizzati, previene deviazioni e consente la prevenzione mirata dei problemi. In questo modo creiamo le basi per un’assicurazione di qualità sostenibile per l’esigente settore farmaceutico e aumentiamo la vostra competitività.

Risparmio sui costi: modalità bus HF nella zona Ex 1/21

Che si tratti di accoppiamenti, cartucce di vernice, cambi di formato o di utensili, le applicazioni RFID che coinvolgono molti dispositivi di lettura/scrittura sono spesso molto costose e richiedono molto tempo per l'installazione e la manutenzione a causa dell'hardware richiesto. Con la modalità bus HF per le sue interfacce RFID IP67, Turck ha sviluppato una soluzione efficiente per questa sfida. La funzione consente di collegare fino a 32 dispositivi di lettura/scrittura HF ad ogni ingresso RFID di un modulo di interfaccia. Con quattro canali RFID per modulo è possibile rilevare e parametrizzare centralmente fino a 128 punti di lettura.

Efficienza: soluzioni complete di tracciabilità e tracciabilità da un'unica fonte

Con Turck, puoi beneficiare di soluzioni track and trace chiavi in mano che non solo includono un sistema RFID intelligente ma possono anche essere estese in modo flessibile con elementi di tracciamento attivi come BLE (Bluetooth Low Energy), GPS o altri dispositivi IoT. Le soluzioni RFID conformi a GS1 di Turck colmano il divario tra la produzione fisica e il mondo IT digitale della vostra azienda. Garantiamo identità uniche e tracciabilità affidabile di prodotti, lotti e altro dalla produzione fino alla spedizione. 

Garanzia di qualità efficace nell'industria farmaceutica con CAPA

Scopri come i nostri sistemi RFID intelligenti portano il controllo qualità a un nuovo livello in un'ampia gamma di applicazioni farmaceutiche. Dalla sicurezza sul lavoro alla garanzia della disponibilità degli impianti, all'aumento della produttività, alla qualità riproducibile e alla protezione affidabile del marchio: tutto da un unico fornitore.

Maggiore sicurezza sul lavoro

Maggiore sicurezza sul lavoro

Processi sicuri come collegamenti di tubi flessibili e controlli di accesso a prova di manomissione. Evita pericolosi errori di miscelazione e garantisci la purezza del tuo prodotto.

Massima disponibilità degli impianti

Massima disponibilità degli impianti

Ottimizza la disponibilità dell'impianto con tag intelligenti dei dispositivi di campo per la calibrazione e la manutenzione. Conferma le connessioni sicure per i prodotti preliminari e avvia i lotti solo dopo aver verificato con successo.

Produttività incrementata

Produttività incrementata

Aumentate la produttività con il monitoraggio a prova di manomissione delle apparecchiature mobili e la documentazione della catena del freddo dei criocontenitori. Traccia i contenitori mobili e monitora la temperatura nelle scatole di trasporto.

 
Qualità riproducibile

Qualità riproducibile

Garantisci una qualità riproducibile attraverso la documentazione completa delle applicazioni monouso. Utilizza sistemi di tracciabilità degli accessori in big bag e bioreattori per tracciare il materiale di imballaggio e di collegamento.

Protezione affidabile del marchio

Protezione affidabile del marchio

Proteggi i tuoi prodotti con codici dati sui prodotti finiti e serializzazione affidabile. Utilizzare procedure di tracciabilità e rintracciabilità durante il processo di produzione per garantire la protezione del marchio per le confezioni dei medicinali. Anche in Asia è possibile fornire una protezione completa del marchio con la lettura in blocco delle informazioni sul prodotto e un'infrastruttura IT in grado di serializzare.

Webinar: Garanzia di qualità (CAPA) nell'industria farmaceutica con RFID

Come possono essere implementati in modo efficiente gli standard di qualità e le norme sulla documentazione della produzione farmaceutica e biofarmaceutica? Ottieni le risposte a queste e ad altre domande nel webinar dal vivo "La garanzia della qualità (CAPA) nell'industria farmaceutica tramite RFID" il 7 novembre 2023 alle 9:00 (CET) o alle 16:00 (CET)

André Ammann, Key Account Manager Pharma Europe presso Turck, discute con i seguenti esperti dopo un discorso programmatico di 15 minuti:

  • Heinz Janiec, nel suo ruolo di amministratore delegato della società di ingegneria di progetto Specialty Engineering, apporta la sua competenza acquisita in oltre 30 anni di esperienza progettuale nell'industria farmaceutica, petrolifera e del gas.
  • Thomas Menze è responsabile del dipartimento "Applicazioni della tecnologia di misurazione e automazione" presso VDI.

Soluzioni di sistema RFID per il settore farmaceutico nella pratica

Negli esempi applicativi scoprite come gli utenti traggono vantaggio dalle soluzioni di sistemi RFID nell'industria farmaceutica – con esempi pratici e vividi.

Tracciamento dei campioni end-to-end con RFID

Gestione coerente dei campioni e massima integrità dei dati

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Controllo RFID dei collegamenti dei tubi flessibili nelle aree Ex

Il lettore HF completamente sigillato identifica le connessioni direttamente nella Zona Atex 1/21 e trasferisce i dati ai gateway Ethernet nella Zona 2/22

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Identificazione dei criocontenitori

Il monitoraggio dei criocontenitori garantisce la sicurezza dei prodotti e dei prodotti preliminari anche senza un collegamento permanente al database

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Identificazione di Big Bag e Bioreattori

Speciali etichette RFID sul big bag possono essere lette facilmente con un dispositivo portatile

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Identificazione delle applicazioni monouso

I tag RFID sui prodotti monouso possono essere letti facilmente con un dispositivo portatile

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Verifica decentralizzata dei pacchetti per prodotti farmaceutici

Il sistema di tracciabilità RFID aggiornabile elimina gli errori dal processo di imballaggio

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Prodotti e soluzioni RFID per l'industria farmaceutica:

Dispositivi di lettura/scrittura RFID (HF)

I versatili dispositivi RFID HF di Turck per requisiti industriali esigenti, comprese le aree Ex o le applicazioni alimentari (lavaggio, IP69K) consentono un'integrazione ottimale nella vostra applicazione. I dispositivi di lettura/scrittura raggiungono portate fino a un metro. Interfaccia radio standardizzata a livello internazionale (ISO 15693, NFC tipo 5).

RFID reader (UHF)

I nostri dispositivi di lettura/scrittura RFID UHF dal robusto design industriale (IP67) raggiungono portate di diversi metri a seconda dell'ambiente e possono essere perfettamente integrati nella vostra applicazione. L'interfaccia radio standardizzata a livello mondiale ISO 18000-6c e le approvazioni per tutti i mercati rilevanti in tutto il mondo garantiscono soluzioni coerenti anche per i clienti internazionali. 

Dispositivi di lettura/scrittura RFID HF per Zona Ex 1/21

TN-R42/TC-Ex di Turck è l'unico dispositivo di lettura/scrittura RFID HF disponibile al mondo certificato per l'uso diretto in Zona ATEX 1/21. Il collegamento dell'interfaccia della TN-R42/TC-Ex funziona come un dispositivo di lettura/scrittura standard per l'area sicura. Se utilizzati insieme alle interfacce RFID di Turck, è possibile implementare soluzioni ID completamente prive di armadio per aree Ex.

Interfacce RFID HF/UHF

Le interfacce RFID di Turck collegano i dispositivi di lettura/scrittura alle diverse reti come OPC UA, PROFINET, EtherNet/IP, Modbus TCP, TCP/IP, Profibus-DP, DeviceNet, CANopen ed EtherCAT. I moduli multiprotocollo TBEN completamente incapsulati con RFID e I/O, nonché il sistema modulare BL67 con protezione IP67, sono ideali per l'uso diretto in ambienti difficili - installati senza armadio.

Tag HF/UHF

I tag Turck sono conformi alle classi di protezione fino a IP69K e sono insensibili alla contaminazione e ai liquidi. Offrono una soluzione affidabile con dimensioni di memoria fino a 8 Kbyte e un'alimentazione passiva. Scegli tra una gamma di tag per alte temperature, montaggio diretto su metallo, per aree Ex, applicazioni in autoclave e molte altre.

Turck Vilant Systems

Turck offre anche soluzioni RFID complete chiavi in mano attraverso la sua controllata Turck Vilant Systems. Lo specialista di soluzioni chiavi in mano ha già implementato più di 1.000 installazioni di sistemi RFID in tutto il mondo e aumenta l'efficienza di tutti i processi di tracciabilità lungo la catena di fornitura con sistemi di lettura, middleware sviluppati internamente e servizio in loco:

Chiedi all'esperto

Se avete domande sulla garanzia della qualità nell'industria farmaceutica, sulle nostre soluzioni RFID o su un dispositivo specifico, utilizzate semplicemente il nostro modulo di contatto. I nostri esperti saranno lieti di offrirvi consigli.

André Ammann

Key Account Manager Pharma Europe

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#DigitalInnovationPark

Progettare digitalmente i processi industriali, controllare le applicazioni in modo decentralizzato secondo necessità e rendere utilizzabili i dati rilevanti sono gli argomenti chiave del Digital Innovation Park.

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